DENOMINAZIONE
ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre preparazioni rinologiche.
PRINCIPI ATTIVI
ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono: argento proteinato g 0,50. ARGENTOPROTEINATO NOVA ARGENTIA 1% gocce nasali e auricolari, soluzione 100g di soluzione contengono: argento proteinato g 1,00. ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 2% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono: argento proteinato g 2,00. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti: sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, bronopol, acqua depurata.
INDICAZIONI
Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Adulti e bambini Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condottoauricolare 2-3 volte al giorno.
CONSERVAZIONE
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalita’ di impiego. L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo’ determinare fenomeni tossici(vedere paragrafo 4.9). Informazioni importanti su alcuni eccipienti:La presenza di bronopol puo’ causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto)
INTERAZIONI
La soluzione di argento proteinato puo’ interagire con prodotti a basedi papaina. La papaina e’ un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L’uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l’azione enzimatica della papaina.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell’argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti, rash, bruciori, irritazioni della cute, decolorazione della pelle, reazioni di ipersensibilita’, argiria (vedere paragrafo 4.9). Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita’. Allattamento: non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durantel’allattamento, se non in caso di assoluta necessita’.
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