DENOMINAZIONE
CANFORA ALMUS 10% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
Canfora 10 g.
ECCIPIENTI
Soluzione idroalcolica: alcool 96 per cento, acqua depurata. Soluzioneoleosa: olio di arachidi raffinato, gliceril monooleato, idrossianisolo butilato, glicole esilenico, idrossitoluene butilato, acido citricomonoidrato, ascorbil palmitato.
INDICAZIONI
Come rubefacente e analgesico, e’ indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriticutanei. Come antisettico, e’ indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; cute lesa, ferite, abrasioni; bambini fino a 30 mesi di eta’; bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
POSOLOGIA
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionandoper 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml). Il medicinale non deve essere ingerito. Il medicinale e’ controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta’. La durata del trattamento non deve superarei 3 giorni.
CONSERVAZIONE
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu’ di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta’ lipofiliche non e’ nota la velocita’di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioniavverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il prodotto e’ infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Non usaresoluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu’ dell’11% di canfora, perche’ possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire lasoluzione di canfora, in quanto puo’ causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso. Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita’ perche’ potrebbe causare shock. Canfora soluzione cutanea, 1 flacone 100 ml soluzione oleosa contiene olio di arachidi raffinato; idrossianisolo butilato e idrossitoluene butilato.
INTERAZIONI
Il medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti(medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale oinalatoria).
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione delSistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Patologie gastrointestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie renalie urinarie: anuria. Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria,eritema. A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo’ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di canfora in donne in gravidanza. Il medicinale non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta’ fertile che non usano misure contraccettive Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. E’ necessario usare cautela quando il medicinaleviene prescritto a donne in gravidanza in quanto la canfora attraversala placenta. Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di canfora nel latte materno. Il medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
