DENOMINAZIONE
FALVIN 2%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico; derivati imidazolici e triazolici.
PRINCIPI ATTIVI
Falvin 2% crema 100 g di crema contengono 2 g di fenticonazolo nitrato. Eccipienti con effetti noti: 100 g di crema contengono 5 g di glicole propilenico, 3 g di alcool cetilico, 1 g di lanolina idrogenata. Falvin 2% spray cutaneo, soluzione 100 ml di soluzione contengono 2 g difenticonazolo nitrato. Eccipiente con effetti noti: 100 ml di soluzione contengono 35 g di glicole propilenico. Per l’elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Falvin 2% crema: glicole propilenico, lanolina idrogenata, olio di mandorla raffinato, estere poliglicolico di acidi grassi, alcool cetilico, gliceril monostearato, sodio edetato, acqua depurata. Falvin 2% spray cutaneo, soluzione: alcool, glicole propilenico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Falvin 2% crema, Falvin 2% spray cutaneo, soluzione: Dermatomicosi dadermatofiti ( Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton ) a diversa localizzazione: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis(piede d’atleta), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium. Candidiasi della pelle (intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi "da pannolino", perineale e scrotale); balaniti, balanopostiti; onichia e paronichia. Pityriasis versicolor (da Pityrosporum orbiculare e P. ovale). Otomicosi (da Candida o da muffe), solo se nonsono presenti lesioni del timpano. Eritrasma. Micosi con superinfezioni batteriche (da batteri Gram-positivi).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Falvin va applicato 1-2 volte al giorno, secondo il parere del medico,dopo aver lavato ed asciugato la parte lesa, utilizzando la formulazione adatta alla localizzazione della lesione. Falvin 2% crema: e’ indicata per il trattamento della cute glabra, delle pieghe cutanee e delle mucose; si applica frizionando leggermente. L’uso preferenziale della crema e’ per le micosi secche: pityriasis versicolor, eritrasma, onicomicosi (nelle onicomicosi la crema va applicata con bendaggio occlusivo); la crema e’ adatta all’impiego nelle micosi genitali maschili. Falvin 2% spray cutaneo, soluzione: e’ indicato per le localizzazioni al cuoio capelluto e per le zone cutanee ricoperte da peli. Lo spray cutaneo soluzione, inoltre, e’ di facile e comodo impiego per le micosiestese e per le zone difficilmente raggiungibili. Falvin non unge, nonmacchia ed e’ facilmente asportabile con acqua.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Al momento dell’applicazione sulla lesione si puo’ riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente. L’uso, specie seprolungato, dei prodotti per uso topico, puo’ dare origine a fenomenidi sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Informazioni importantisu alcuni eccipienti: Falvin 2% crema e Falvin 2% spray cutaneo, soluzione contengono glicole propilenico. Possono causare irritazione cutanea. Falvin 2% crema contiene alcool cetilico. Puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Falvin 2% crema contienelanolina idrogenata. puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
EFFETTI INDESIDERATI
Quando usato come raccomandato, Falvin e’ solo scarsamente assorbito enon sono previsti effetti indesiderati sistemici. L’uso prolungato dei prodotti per uso topico puo’ causare fenomeni di sensibilizzazione (vedere paragrafo 4.4). Nella tabella sottostante sono riportati gli effetti indesiderati, elencati in base alla classificazione per sistemie organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza nonpuo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: eritema, prurito, rash,rash eritematoso, irritazione della pelle, sensazione di bruciore della pelle. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospettatramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Benche’ l’assorbimento percutaneo del fenticonazolo sia piuttosto scarso, si consiglia di non usare il medicinale in gravidanza.
