DENOMINAZIONE
METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA 10% UNGUENTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari, preparati abase di derivati dell’acido salicilico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di unguento contengono. Principio attivo: metile salicilato 10,0g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti: vaselina bianca.
INDICAZIONI
Trattamento a breve termine degli stati dolorifici di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo, ai salicilati in genere, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Due o tre frizioni al giorno, massaggiando la parte dolente con circa3-5 g di medicinale (1-2 cm di unguento). Non superare le dosi consigliate; non usare nelle 24 ore una quantita’ di unguento superiore ai 20grammi. Se la sintomatologia dolorosa persiste dopo un breve periododi trattamento (3-5 giorni), interrompere il trattamento e rivalutarela situazione.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale ben chiusa al riparo dalla lucee dal calore.
AVVERTENZE
L’uso, specie se prolungato, del medicinale puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, e’ necessario interrompere il trattamento. Il medicinale non deve essere applicato su zone di pelle sensibili, irritate o con soluzioni di continuita’ (ferite, abrasioni),ne’ sulle mucose. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci ne’ altre forme di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Metile salicilato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del sistema immunitario: eruzioni cutanee. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti da contatto, fenomeni irritativi, su base allergica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospetteche si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante,in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale disegnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita’ riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e’ noto. Pertanto, METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita’e sotto il diretto controllo del medico.
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