DENOMINAZIONE
ALLESPRAY 1MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico, sostanzeantiallergiche esclusi i corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
1 flacone da 10 ml pari a 10,05 g di soluzione contiene; principio attivo: azelastina cloridrato 0,01 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Metilidrossipropilcellulosa, sodio edetato, acido citrico, sodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei sei anni di eta’.
POSOLOGIA
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flaconcino da 10 ml assicura l’erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l’applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.
CONSERVAZIONE
Non refrigerare o congelare.
AVVERTENZE
Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.
INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci frequentementeimpiegati contemporaneamente.
EFFETTI INDESIDERATI
E’ stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmacoin se’, che puo’ verificarsi sopratutto per una posizione non correttadel capo, rovesciato all’indietro, durante la somministrazione. In rari casi si e’ osservata una irritazione della mucosa nasale con possiblie modesto sanguinamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Allespray non deve essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.
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