DENOMINAZIONE
MAG2 2,25 G COMPRESSE EFFERVESCENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa effervescente contiene il seguente principio attivo: magnesio pidolato 2,250 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg^++ ). Eccipienti con effetti noti: sorbitolo e sodio. Per l’elenco completo deglieccipienti, vedere sezione 6.1.
ECCIPIENTI
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio carbonato anidro, aroma limone, aroma arancia, acesulfame potassico, silice colloidale anidra.
INDICAZIONI
Stati carenziali di magnesio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min). Da non somministrare nei soggetti sottoposti a terapia digitalica.
POSOLOGIA
Posologia. Solo per adulti: 2 compresse effervescenti al giorno. Popolazione pediatrica: nei bambini, la posologia potra’ essere stabilita dal medico previamente consultato. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Istruzioni per l’uso Sciogliere una compressa effervescente in acqua.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidita’.
AVVERTENZE
In caso di concomitante carenza di calcio, la carenza di magnesio deveessere corretta prima di somministrare calcio supplementare. In pazienti con insufficienza renale moderata e’ necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalita’ renale e la magnesemia, a causa del rischio associato all’ipermagnesemia. E’ opportuno considerare la possibilita’ che in corso di trattamento si verifichi depressione dell’attivita’ cardiovascolare MAG2 contiene sorbitolo: ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale; sodio: questo medicinale contiene circa 513 mg di sodio per compressa effervescente, equivalente al 26% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita’ renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
INTERAZIONI
In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, lasomministrazione di MAG2 deve essere ritardata di almeno 3 ore. I chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo lasomministrazione di prodotti a base di magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento. La somministrazione concomitante di prodotti a base di magnesio e colecalciferolo (vitamina D3) puo’ portare alla comparsa di ipercalcemia. Si sconsiglia l’uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiche’ tali prodotti impediscono l’assorbimento intestinale del magnesio. L’assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nervoso Centrale puo’ potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deveessere valutata attentamente.
EFFETTI INDESIDERATI
La seguente convenzione e’ stata utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati: molto comune >= 1/10; comune >= 1/100 e < 1/10; non comune >= 1/1000 e < 1/100; raro >= 1/10.000 e < 1/1.000); molto raro < 1/10.000 e non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Frequenzanon nota: disturbi gastrointestinali, diarrea, dolori addominali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: reazioni cutanee. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: ipersensibilita’. Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranzaindividuale al magnesio, che possono essere trattati con antistaminiciper via orale o parenterale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sono disponibili dati limitati sull’uso di MAG2 in donne in gravidanza. Tuttavia, non e’ possibile trarre conclusioni sul fatto che l’uso diMAG2 sia sicuro durante la gravidanza. MAG2 puo’ essere usato durantela gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Il magnesio e’ considerato compatibile con l’allattamento.
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