BRONCHODUAL TOSSE E GOLA*20 pastiglie molli

DENOMINAZIONE
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA PASTIGLIE MOLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, associazioni.

PRINCIPI ATTIVI
Una pastiglia molle contiene: 51,1 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. herba (Timo foglia e fiore)(7-13:1), corrispondente a 357.7-664.3 mg di Timo. Solvente di estrazione: acqua. L’estratto contiene 1.1-1.5 mg di olio essenziale di Timo; 4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaeae officinalis L.radix, (Altea radice) (7-9:1), corrispondente a 31.5-40.5 mg di Altea.Solvente di estrazione: acqua. Eccipienti con effetti noti. Maltitolo(E 965): 615 mg, sorbitolo (E 420): 210 mg, propilene glicole (E1520): 6.42 mg, alcol benzilico (E1519): 0.005 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Eccipienti della preparazione vegetale: gomma arabica (E 414), maltodestrina. Eccipienti del medicinale: gomma arabica (E 414), sorbitolo liquido 70% non cristallizzante (E 420); maltitolo liquido (E 965); acido citrico anidro (E 330); saccarina sodica (E 954); aroma di aronia (contenente propilene glicole (E1520)); aroma di frutti di bosco (contenente propilene glicole (E1520) e alcol benzilico (E1519)), paraffina liquida chiara; acqua purificata.

INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per facilitare l’espettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e peril trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti di eta’ superiore ai 12 anni: 1-2 pastiglie molli ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). La dose massima giornaliera e’ di 12 pastiglie molli. Bambini di eta’ compresa tra 6 e 12anni: 1 pastiglia molle ogni 3-4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). La dose massima giornaliera e’ di 6 pastiglie molli. Bambini di eta’ inferiore ai 6 anni: la sicurezza e l’efficacia di Bronchodual Tosse e Golanei bambini di eta’ inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione: uso oramucosale (lasciare sciogliere inbocca). Durata del trattamento: La durata massima del trattamento e’ di 5 giorni.

CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE
I pazienti che soffrono di dispnea, febbre o espettorato purulento devono essere sottoposti ad adeguato trattamento. L’assorbimento di medicinali somministrati in concomitanza puo’ essere ritardato. A scopo precauzionale, il medicinale non deve essere assunto da 1/2 a 1 ora primao dopo l’assunzione di altri medicinali. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene 615 mg di maltilolo (E965)e 210 mg di sorbitolo (E420) in ogni pastiglia. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario. L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l’assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo’ influire sulla biodisponibilita’ di altri medicinali per uso orale somministrati in concomitanza. Una pastiglia corrisponde approssimativamente a0.1 unita’ pane. Da tenere in considerazione in pazienti affetti da diabete mellito. Il farmaco contiene 6.42 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. Questo farmaco contiene 0.005 mg di alcol benzilico in ogni pastiglia. Alcol benzilico puo’ provocare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia,cioe’ eessenzialmente ’senza sodio’.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI
Sono state osservate reazioni di ipersensibilita’ e disturbi gastrointestinali con l’assunzione di medicinali a base di timo. La frequenza non e’ nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei datidisponibili). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi sulla fertilita’. La sicurezza durantela gravidanza e l’allattamento con latte materno non e’ stata stabilita. La somministrazione di Bronchodual Tosse e Gola durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per ilfeto o il bambino.