DENOMINAZIONE
ARGENTO PROTEINATO MARCO VITI GOCCE NASALI E AURICOLARI SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre preparazioni rinologiche.
PRINCIPI ATTIVI
Argento proteinato Marco Viti Bambini 0,5% gocce nasali e auricolari,soluzione, 100 g di soluzione contengono; principio attivo: argento proteinato 0,5 g. Eccipienti con effetti noti: sodio metilparaidrossibenzoato. Argento proteinato Marco Viti Adulti 1% gocce nasali e auricolari, soluzione, 100 g di soluzione contengono; principio attivo: argento proteinato 1 g. Eccipienti con effetti noti: sodio metilparaidrossibenzoato. Argento proteinato Marco Viti Adulti 2% gocce nasali e auricolari, soluzione, 100 g di soluzione contengono; principio attivo: argento proteinato 2 g. Eccipienti con effetti noti: sodio metilparaidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acqua depurata, disodio fosfato dodecaidrato, potassio monobasico fosfato, sodio metilparaidrossibenzoato.
INDICAZIONI
Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Adulti e bambini: somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.
CONSERVAZIONE
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalita’ di impiego. L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo’ determinare fenomeni tossici(vedere paragrafo 4.9). Informazioni importanti su alcuni eccipienti:argento proteinato Marco Viti contiene sodio metilparaidrossibenzoatoche puo’ causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
La soluzione di argento proteinato puo’ interagire con prodotti a basedi papaina. La papaina e’ un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L’uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l’azione enzimatica della papaina.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell’argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti, rash, bruciori, irritazioni della cute, decolorazione della pelle, reazioni di ipersensibilita’, argiria (vedere paragrafo 4.9).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso dell’argento proteinato in donne in gravidanza. L’argento proteinato non deve essereusato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita’. Allattamento: non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso dell’argentoproteinato in allattamento. L’argento proteinato non deve essere usatodurante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessita’.
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