DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE 0,15% SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici.
PRINCIPI ATTIVI
Benzidamina cloridrato.
ECCIPIENTI
Glicerolo; sorbitolo liquido cristallizzabile; saccarina sodica; acesulfame potassico; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; aroma menta; polisorbato 20; acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Nebulizzazioni da 2 a 6 volte al giorno (ogni nebulizzazione equivalea 0.17 ml di soluzione). Adulti: 4-8 nebulizzazioni 2-6 volte al di’.Bambini (6-12 anni): 4 nebulizzazioni 2-6 volte al di’. Bambini (sottoi 6 anni): 1 nebulizzazione per ogni 4 Kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 4 nebulizzazioni 2-6 volte al di’. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
L’uso del prodotto, specie se prolungato, puo’ dar luogo a fenomeni disensibilizzazione. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu’ gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per piu’ di tre giorni, ilpaziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda dellenecessita’. L’uso della benzidamina e’ sconsigliato in pazienti con ipersensibilita’ all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Il medicinale deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. Il prodotto contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
All’interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita’. Sono state utilizzatele seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100,< 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1/1000);molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie gastrointestinali. Rari:bruciore e secchezza della bocca. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita’; non nota: reazioni anafilattiche. Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche. Molto rari: laringospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: fotosensibilita’; molto rari: angioedema.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati relativi all’uso della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento. Non e’ stata studiata l’escrezione del prodottonel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento aglieffetti in gravidanza e durante l’allattamento sono insufficienti e pertanto il rischio potenziale per l’uomo non puo’ essere valutato. Durante la gravidanza e l’allattamento il farmaco non dovrebbe essere usato.
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